Analista Documentação Pleno

RESPONSABILIDADES E ATRIBUIÇÕES

· Elaboração e revisão de procedimentos operacionais e formulários do Sistema da Qualidade;

· Gestão de documentos;

· Abertura de desvios e acompanhamento de ação corretivas e preventivas.

· Realização das diversas verificações e tarefas pertinentes à manutenção do Sistema de Gestão da Qualidade;

· Gestão dos equipamentos laboratoriais (registro, manutenção, qualificação, calibração e liberação);

· Conferência da documentação gerada pelo laboratório para análises de estudos e validações analíticas e bioanalíticas, dos dados brutos ao relatório final;

· Revisão de fluxos de atividades da GQ com o objetivo de otimização dos processos de auditoria e melhoria da rastreabilidade/segurança dos dados;

· Acompanhamento de auditorias internas e externas.

REQUISITOS E QUALIFICAÇÕES

· Curso superior completo em Química, Farmácia ou Biologia;

· Experiência na auditoria de ensaios e validação analítica para produtos farmacêuticos e métodos bioanalíticos;

· Conhecimento das legislações vigentes, Boas Práticas de Laboratório (BPL), RDC 166/2017 e RDC 027/2012;

· Conhecimento de técnicas analíticas como HPLC e/ou LC-MS/MS;

· Experiência em elaboração e/ou revisão de protocolos e relatórios analíticos e/ou bioanalíticos;

· Conhecimento/experiência na gestão de equipamentos;

· Conhecimento de sistemas de qualidade;

· Domínio em Word e Excel;

· Desejável experiência na execução das análises de laboratório;

· Desejável inglês intermediário a avançado.

INFORMAÇÕES ADICIONAIS

· Local: Itapevi - SP

· Horário: Administrativo Flexível

Link para a vaga: https://eurofarma.gupy.io/jobs/769411