Analista Documentação Pleno
RESPONSABILIDADES E ATRIBUIÇÕES
· Elaboração e revisão de procedimentos operacionais e formulários do Sistema da Qualidade;
· Gestão de documentos;
· Abertura de desvios e acompanhamento de ação corretivas e preventivas.
· Realização das diversas verificações e tarefas pertinentes à manutenção do Sistema de Gestão da Qualidade;
· Gestão dos equipamentos laboratoriais (registro, manutenção, qualificação, calibração e liberação);
· Conferência da documentação gerada pelo laboratório para análises de estudos e validações analíticas e bioanalíticas, dos dados brutos ao relatório final;
· Revisão de fluxos de atividades da GQ com o objetivo de otimização dos processos de auditoria e melhoria da rastreabilidade/segurança dos dados;
· Acompanhamento de auditorias internas e externas.
REQUISITOS E QUALIFICAÇÕES
· Curso superior completo em Química, Farmácia ou Biologia;
· Experiência na auditoria de ensaios e validação analítica para produtos farmacêuticos e métodos bioanalíticos;
· Conhecimento das legislações vigentes, Boas Práticas de Laboratório (BPL), RDC 166/2017 e RDC 027/2012;
· Conhecimento de técnicas analíticas como HPLC e/ou LC-MS/MS;
· Experiência em elaboração e/ou revisão de protocolos e relatórios analíticos e/ou bioanalíticos;
· Conhecimento/experiência na gestão de equipamentos;
· Conhecimento de sistemas de qualidade;
· Domínio em Word e Excel;
· Desejável experiência na execução das análises de laboratório;
· Desejável inglês intermediário a avançado.
INFORMAÇÕES ADICIONAIS
· Local: Itapevi - SP
· Horário: Administrativo Flexível
Link para a vaga: https://eurofarma.gupy.io/jobs/769411