Coordenador de Pesquisa e Desenvolvimento Biotecnológico
O dia a dia da nossa oportunidade:
Coordenar projetos de pesquisa e desenvolvimento de biofármacos envolvendo fundamentação científica e técnica, atuar em diferentes etapas do desenvolvimento do processo produtivo e assegurar o cumprimento de todas exigências regulatórias para registro e pós registro de produtos nos mercados Brasil e Latam com o suporte do departamento de Assuntos Regulatórios.
Coordenar projetos novos e portfólio para produtos biológicos e biotecnológicos através do acompanhamento técnico e científico para viabilizar sua implantação e continuidade, visando atender às necessidades da empresa.
Participar do desenvolvimento dos métodos analíticos e das validações dos métodos analíticos físico-químicos e microbiológicos, revisar e liberar protocolos, métodos gerais e relatórios de análise para produtos em desenvolvimento e durante estudo de estabilidade e comparabilidade conforme legislação nacional e guias internacionais.
Gestão do processo de desenvolvimento de novas formulações de insumos farmacêuticos ativos e de novos produtos biológicos e biotecnológicos. Estabelecer estratégias de manutenção e adequação de produtos de portfólio.
Gestão do desenvolvimento de um novo insumo farmacêutico ativo por processos biotecnológicos, na concepção e obtenção de uma linhagem celular, fermentação e purificação de proteínas recombinantes em conformidade com regulação vigente.
O que esperamos que você tenha para concorrer a essa oportunidade:
Superior completo em Farmácia.
Desejável Pós-Graduação/MBA em Gestão Empresarial ou Gestão de Negócios.
Desejável Mestrado ou Doutorado em Farmácia ou Química ou Biotecnologia.
Experiência sólida na área de Desenvolvimento de Produtos na Indústria Farmacêutica.
Conhecimento da expressão e purificação de proteínas recombinantes em sistemas heterólogos. Conhecimento das atividades de um laboratório analítico, em desenvolvimento e melhoria de produtos, métodos analíticos e validação.
Vivência com gerenciamento e planejamento de projetos para cumprir metas e prazos definidos.
Inglês (nível técnico) – Obrigatório. Espanhol (nível técnico) – Desejável.
Conselho de Classe Ativo.
Horário: Administrativo (segunda a quinta das 07:45h às 17:03h e sexta das 07:45h às 15:33h)
Local de trabalho: Rodovia Raposo Tavares, Km 30,5 - Cotia/SP
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